“發現園區新質生產力”系列報道之生物制造篇——萬物可造
- 時間:2024-06-24
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來源:昆明信息港
你聽說過生物制造嗎?生物制造是指以工業生物技術為核心的先進生產方式,即以基因工程、合成生物學等前沿生物技術為基礎,利用菌種、細胞、酶等生命體生理代謝機能或催化功能,通過工業發酵工藝規?;a目標產物的制造過程。其實你在生活中可能已經接觸過生物制造的產品了。乙肝疫苗、胰島素、玻尿酸、膠原蛋白、燃料乙醇等等,都是利用生物制造技術生產出來的產品。
生物制造被認為具有引領“第四次工業革命”的潛力,產業商機無限。我國把生物制造列為重點發展的戰略性新興產業,是提升新質生產力的重要手段之一。
昆明發展生物制造產業優勢突出,豐富的自然資源為生物制造提供了原材料基礎,尤其在天然藥物、保健品、化妝品等產品研發與制造過程中,昆明展現出獨特優勢。
未來,隨著生物技術進一步取得突破進展,生物制造還有望向采礦、冶金、電子信息、環保等領域拓展,發展前景十分廣闊,將成為經濟增長的重要引擎。
昆明發展生物制造產業優勢突出
隨著生物技術不斷突破,生物制造在多個領域得到轉化應用。昆明生物制造研究院有限公司(以下簡稱“昆生院”)總經理彭磊介紹,以昆生院為例,企業名稱中的“生物制造”是指以現代生物技術為核心,結合先進發酵工程、酶解工程及提取工程技術,致力于從云南高原特有的綠色植物資源中高效提取具有顯著生物活性的有效(食藥同源)成分的高端制造過程。這一制造過程不僅涵蓋微生物的培育與發酵控制,還包括酶解技術的優化應用以及高效提取工藝的研發與實施。
“通過這一制造過程,我們成功將云南高原綠色植物中的珍貴成分轉化為可用于健康食品生產的原料,進而開發出具有食療效果且安全可靠的食藥同源產品。這些產品豐富了市場供應,助力云南省打造‘綠色食品牌’,也彰顯了企業在生物科技領域的專業實力與創新能力。”彭磊說。
昆生院成立于2020年,經過多年發展,在開展精準營養食療科研成果轉化方面成果顯著。例如,針對核桃油易氧化等問題,昆生院利用核桃蛋白擠壓膨化、微膠囊化分子包埋等技術,攻克了核桃蛋白全價利用和核桃油抗氧化加工技術,核桃油亞麻酸保質期超過1年。此外,依托生物制造技術,該公司開發的基于核桃植物基奶粉的拉絲酸奶系列產品,累計銷售額超過1000萬元;基于食藥同源發酵工程、酶解工程及提取工程技術,開發的佡女茶固體飲料系列產品,累計銷售額超過3000萬元。
彭磊表示,昆明發展生物制造產業優勢突出。作為云南的中心城市,豐富的自然資源為生物制造提供了原材料基礎,尤其在天然藥物、保健品、化妝品等產品研發與制造過程中,昆明展現出獨特優勢。
加快構建完整生物制造產業鏈
彭磊還表示,省、市通過一系列財政補貼、稅收優惠、研發支持等配套措施,吸引了一批國內外投資,促進生物制造、生物醫藥產業集聚,為昆明生物制造產業快速發展提供強有力保障。在科研方面,昆明擁有多個國家級和省級生物醫藥研究機構,這些機構在細胞產業、疫苗研發、中藥現代化等領域取得顯著成果,為昆明生物制造產業提供了強大科研支持。
彭磊表示,生物制造產業作為新興戰略性產業,應依托云南得天獨厚的食藥同源生物資源,積極發揮在醫藥、食品和健康領域的巨大潛力。一方面,加強疫苗與生物技術藥物研發,利用現代生物技術手段,提升疫苗和藥物的研發效率與質量。另一方面,推動現代中藥與天然藥物開發,加強對天然藥物活性成分的提取、分離及合成生物學技術應用,開發出更多具有自主知識產權的健康產品。為了促進生物制造產業健康發展,還應強化產業鏈整合與上下游協同發展。通過引進人才、鼓勵企業加大研發投入力度、給予政策支持等方式,構建完整的生物制造產業鏈。加強原料供應、產品研發、中試放大、規?;a、市場營銷等環節的銜接,形成產業集群效應,提高產業鏈競爭力。
基于當前發展背景和規劃,未來,昆生院將繼續以精準食療、功能食品、生物醫藥以及靶向日化等生物制造產品為研發重點,積極開展研究開發、成果轉化和產業化推廣工作;引進培養專業人才,加強研發團隊建設,積極尋求與國內外知名企業和科研機構合作交流,共同推動生物制造產業創新與發展。記者張怡報道
企業
云南舜喜干細胞藥物乘“新”啟航
特發性肺纖維化是一種以進行性、不可逆的彌漫性肺泡炎癥和肺泡結構紊亂為特征的疾病,中位生存期僅為3年至5年,5年死亡率為70%。公開資料顯示,吡非尼酮和尼達尼布是用于特發性肺纖維化治療的上市藥物,卻也只能延緩肺功能下降,無法逆轉疾病進程。
云南舜喜再生醫學工程有限公司(以下簡稱“云南舜喜”)自主研發的“SCM-181注射液”(人胎盤絨毛膜間充質干細胞注射液),于5月21日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于SCM-181注射液用于治療特發性肺纖維化的藥物臨床試驗批準通知書,將利用干細胞移植,幫助器官進行功能修復。
作為云南省首個獲得CDE批準進入注冊臨床試驗階段的細胞1類新藥,“SCM-181注射液”也是云南省第一款干細胞藥物,在一定程度上填補了云南細胞治療藥物研發領域的空白。云南舜喜總經理姜小鋒說:“新質生產力的核心內涵之一是技術革命性突破,即科技創新,這正是創新藥行業持續發展的關鍵引擎。”
從成立之初,云南舜喜就尤其注重提升企業科技研發能力,不斷招賢納士,強化企業智庫,頒布企業標準,優化研發環境,突破研發中的核心卡點與堵點,每年的科研經費投入均占收入的10%以上。截至目前,云南舜喜共有研發項目31個,其中包含科技部重大新藥創制專項和云南省重大科技專項。
姜小鋒介紹,在31個研發項目中,有17個涉及人胎盤間充質干細胞的臨床醫學轉化研究。從2018年開始,云南舜喜便著手研究人胎盤絨毛膜間充質干細胞在特發性肺纖維化中的運用,首先經過文獻查找和實驗論證證明該產品具有肺部歸巢、細胞因子分泌、免疫調控的功能,之后針對該細胞,依次進行生產工藝、質量控制與檢測方法研究,GLP規范的安全性評價試驗、有效性評價試驗以及中試生產工藝的優化,于2023年2月正式提交申報資料至國家食品藥品監督管理總局?!敖衲?月21日,我們收到藥物臨床試驗批準通知書,將開始進行臨床Ⅰ期研究?!?nbsp;姜小鋒表示,該項目從立項開始,已產生約1000萬元的研發投入。而間充質干細胞因其免疫調控和組織損傷修復的作用,針對很多適應癥都有臨床研究的進展。未來,云南舜喜將進行間充質干細胞治療IPF機制研究,并探索新的適應癥方向,推動公司及云南省干細胞轉化研究發展。
云南舜喜還有另一款針對卵巢癌的基因編輯自體CAR-T產品,具有獨立自主的中美多國知識產權,現已完成澳洲至國內的技術轉移,近期正在國內開展CMC體系開發及臨床前研究工作,完成后即可與醫院合作開展臨床試驗。
縱觀國內醫藥市場的發展歷程,以創新藥為代表的生物醫藥領域近年來表現出強勁的增長動能,當前我國生物醫藥行業處于新周期開始階段,一批具有創新實力的生物醫藥企業正在加速崛起。姜小鋒認為,要激發、培育生物醫藥新質生產力,必須進一步全面深化改革,形成與之相適應的新型生產關系,專注未滿足的臨床需求、全力推動研發突破和技術創新、高度重視人才這個第一生產力。云南舜喜也將著眼于這些方面,進一步推動企業高質量發展。 記者郭曼報道
云琦丹生物聚焦藥食同源打造黃精全產業鏈
在五華區西翥街道,云南云琦丹生物科技有限公司(以下簡稱“云琦丹生物”)在東村建設了200余畝中藥材種苗育苗基地,通過使用自主研發的配方試劑,這里可年產中藥材種苗超1億株,銷往省內外多地,并提供全種植周期技術支持。自2012年成立以來,云琦丹逐漸從藥材種苗公司發展成集中藥材種苗組培(克?。⑹痉斗N植、研發生產、銷售整條產業鏈于一體的市級重點農業龍頭企業。
云琦丹生物總經理朱正軍介紹,“云琦丹”寓意為云南“奇丹妙藥”。多年來,該公司致力打造云南珍稀瀕危中藥材的種苗組培、示范種植、研發生產、銷售全產業鏈,品種涉及黃精、百芨、川貝母、冰球子、紫丹參等。近年來,慢性病發病率不斷上升,給人們的健康帶來巨大壓力?!霸诔珜Ы】瞪罘绞降漠斚拢允炒帯责B代醫’的藥食同源產品將發揮重要作用?!敝煺姳硎?,傳統藥食同源產業發展不夠成熟,很多潛在的藥用價值沒有得到充分發揮。依托云南豐富的資源,云琦丹生物選定藥食同源黃精作為大力發展品種,打造黃精產品全產業鏈,“黃精產品產業鏈的開發”項目獲2020年云南省創新創業大賽一等獎。
經過專家學者研討交流,云琦丹生物深入挖掘黃精藥用價值,推動專利科技成果轉化,在發展藥食同源的新業態、新模式、新體系方面積累經驗,并探究了植物組培和萃取分離兩項企業核心技術。
組培又稱植物克隆,即利用植物細胞全息原理,從母體分離出組織、器官或細胞,在人工控制條件下,獲得再生完整植株的過程,該技術能最大限度保持母代屬性,不容易發生變異;也可在短時間內大量增殖擴繁,實現產業規?;T趯嶋H應用中,云琦丹生物自主研發配方試劑,承擔省、市、區有關遺傳育種、馴化種植科技項目,并發揮自身技術優勢,孵化多個中藥材種植基地。萃取分離技術是在低溫狀態下定向分離植物有效成分的一種方法,可以去除農殘及雜質,使產品更安全有效。采用低溫萃取技術,該公司研發了黃精人參飲、黃精玉竹飲、黃精納豆飲等系列產品。
目前,云琦丹生物已開發9個產品,銷往北京、上海、廣州、深圳等地,銷量逐年上升。今年,該公司將在全省范圍內大力開展林下黃精種植,計劃種植3萬畝以上,同時建立“黃精農業種植專業合作社”,在促進當地農民增收的同時,助力黃精市場進一步擴大。
遠方生物探索傳統傣藥資源可持續利用
傣族醫藥是我國著名的傳統醫藥,依托云南植物豐富的資源優勢,位于富民縣東元生態食品加工園區的昆明遠方生物制品有限公司(以下簡稱“遠方生物”)探索傳統傣藥資源的可持續利用,開發了護發精油、洗發水等創新產品,實現傳統藥線產品和功效型護理產品經營雙輪驅動。
“植物類產品經久不衰,植物提取的藥物藥效明顯、副作用小?!边h方生物有關負責人介紹,正是看準這一點,自2002年成立以來,公司便立足云南生物資源多樣性優勢開展產學研一體化科技創新,20多年來深入西雙版納、德宏地區進行少數民族醫藥調查整理,收集了大量民族、民間經方驗方,研究云南獨有藥用植物和雨林植萃的價值,旨在以植物產品為核心,覆蓋整個植物產業,實現植物物種研究、快繁、種植、生產、銷售、研發全產業鏈運營。
在生產上,遠方生物擁有完善的設計、開發、檢測和產品生產能力,生產車間達到十萬級凈化級別,微生物實驗室達到萬級凈化級別。在科研上,遠方生物聯合云南大學生命學院、云南農業大學、西南林業大學等多家高等院校和科研院所,成立云南貝業傣醫藥研究所,并成立專家工作站,研發了100多個產品,現已成功轉化20個,實現年營收12000萬元。目前,舒霖洗發水、舒霖頭皮清養液等成為該公司叫得響的明星產品。
遠方生物有關負責人介紹,2020年,隨著公司產品進入銷售爆發期,老產品線供不應求,新產品線蓄勢待發,產能受限成為制約企業快速發展的關鍵因素。為解決上述問題,遠方生物斥資4.6億元確立了打造以傣醫藥文化為背景的第一民族品牌,深耕大健康綜合產業的目標。同年,云南遠方生物醫藥產業基地建設項目在曲靖市沾益工業園區正式啟動。
區別于傳統工業化項目,該項目將打造集生產、銷售、研發、教育培訓、科普及工業旅游于一體的綜合體項目。項目建成后,將實現年產值10億元,年貢獻稅收2000萬元,助力300人—500人就業,發力打造西南乃至全國標桿性企業。屆時,遠方生物將開拓涵蓋保健食品、特殊醫學配方食品、醫療器械等產品研發、生產和銷售,實現多元化跨越式發展,開啟全新戰略之路。
目前,遠方生物已有自主研發國家專利30余項,先后被認定為國家高新技術企業、云南省省級專精特新中小企業、2022年度國家知識產權優勢企業等,藥線品牌遠方生物擁有沃森生物、一心堂、國藥集團等合作客戶;功效型護理品牌舒霖擁有500余名一級經銷商,覆蓋全國589個城市,居專業線市場同類產品榜首?!澳壳?,新生產基地正在加緊調試,預計下半年可以全面投產?!痹摴居嘘P負責人說。(昆明日報 記者張怡)