云南省科技廳關于印發《中國（云南）自貿區實驗動物許可“證照分離”改革具體措施》的通知

發布時間：2020-06-08 10:08:54

昆明市科技局、紅河州科技局、德宏州科技局：

根據《科技部關于印發<自貿區實驗動物許可“證照分離”改革工作實施方案>的通知》（國科發基〔2019〕398號）和《云南省人民政府關于印發中國（云南）自由貿易試驗區“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案的通知》（云政發〔2019〕29號）要求，結合我省實際，省科技廳制定了《中國（云南）自貿區實驗動物許可“證照分離”改革具體措施》，現印發你們，請認真貫徹執行。

云南省科學技術廳

2020年6月8日

中國（云南）自貿區實驗動物許可“證照分離”改革具體措施

為貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府關于深化“放管服”改革、轉變政府職能、優化營商環境的相關文件精神，完善審批監管體制機制，加強與電子政務部門協調配合，接受社會監督，落實責任，跟蹤問效，確保實驗動物許可改革工作落到實處，制定本措施。

一、具體措施

（一）優化準入服務改革

省科技廳對紅河州、德宏州行政區域內自貿區，昆明市科技局對行政區域內自貿區實驗動物生產許可證和使用許可證的審批實施優化準入服務改革。

（二）做好事前咨詢服務工作

省科技廳和昆明市科技局通過線上和線下公開實驗動物行政許可事項全部流程環節和要素材料；對申報材料的齊全性、規范性等提供咨詢服務；對有需要的企、事業單位可提供關于實驗動物設施圖紙、動物房建設布局、生產或實驗需求等方面的專家信息。

（三）優化事中審批服務

1. 省科技廳和昆明市科技局在實驗動物許可申報材料中，明確取消法人證書復印件、工作人員體檢證明、特殊工種證件復印件、經辦人身份證復印件（含法人授權委托書）、實驗動物引種證明、從業人員體檢證明、飼料質量合格證明、飲用水質量合格證明、從業人員培訓記錄證明、墊料質量合格證明等10項材料，改為在事中事后監管中進行核實。根據實際需要，壓減實驗動物生產和使用許可證的申報材料數量為6項（見附件）。

2. 省科技廳和昆明市科技局實驗動物生產許可證、實驗動物使用許可證審批時限不得超過14個工作日（申請材料容缺受理后補證材料所需時間和組織專家現場核驗評審環節所需時間，不計入法定辦結時限）。

3. 省科技廳和昆明市科技局嚴格執行“最多只跑一次”審批服務要求，力爭實現“零跑腿”。充分利用云南省在線政務服務平臺和國家“互聯網+監管”電子信息系統，運用信息化手段優化實驗動物行政許可審批、服務和監管。

（四）加強事中事后監管

1. 省科技廳全面貫徹落實“雙隨機、一公開”要求，規范開展實驗動物監管，對發現的違法違規行為，依法嚴查重處并公開查處結果。

2. 省科技廳和昆明市科技局接受咨詢和投訴、舉報。聯系方式：省科技廳（咨詢電話0871-63140941，投訴、舉報電話0871-63167157，0871-63133824），昆明市科技局（咨詢電話0871-63134628，投訴、舉報電話0871-63173306）。

3. 初次申請的，省科技廳和昆明市科技局對已取消證明材料所涉及事項組織現場評估，進行合規性審查；生產許可證、使用許可證有效期滿申請延續的，如申請單位承諾原許可范圍及條件沒有實質性變化，可直接辦理。

4. 為減輕企業負擔，省科技廳和昆明市科技局可聯合市場監管部門協同開展實地核查、質量抽檢等。

二、相關要求

（一）省科技廳和昆明市科技局加強與相關部門協調配合，健全工作機制，形成工作合力，實現審批監管無縫銜接，防止監管空白。

（二）省科技廳每年組織實驗動物執法人員和從業人員培訓，提高執法和從業能力。

（三）昆明市、紅河州、德宏州科技局做好行政區域內自貿區的政策宣傳，讓相關企事業單位準確感知改革的力度和溫度。

附件：云南省新辦實驗動物生產許可證和使用許可證壓減后審批材料清單

附件

云南省新辦實驗動物生產許可證壓減后審批材料清單

序號	材料名稱	介質要求	數量要求	材料來源	其他要求
1	實驗動物生產許可申請書	原件電子版PDF	1份	申請人自備	填寫完整齊全、文字清晰、并加蓋單位公章。
2	技術監督局授權的質量檢測機構出具檢測報告	復印件電子版PDF	1份	具有資質的機構提供	真實有效，檢驗項目與申請產品一致。
3	產品質量管理體系文件（目錄）	復印件電子版PDF	1份	申請人自備	全面、系統，符合相應行業法規、政策標準。
4	實驗動物及產品的管理組織機構及成員名單	復印件電子版PDF	1份	申請人自備	具有明確的工作職責。
5	實驗動物從業人員名單和專業培訓記錄	復印件電子版PDF	1份	申請人自備	真實有效，專業培訓的從業人員的不少于從業人員的50%。
6	實驗動物福利制度、安全管理制定、突發事件應急預案	復印件電子版PDF	1份	申請人自備	制度和預案設計合理、可行。

云南省新辦實驗動物使用許可證壓減后審批材料清單

序號	材料名稱	介質要求	數量要求	材料來源	其他要求
1	實驗動物使用許可申請書	原件電子版PDF	1份	申請人自備	填寫完整齊全、文字清晰、并加蓋單位公章。
2	具有資質的檢測機構出具的環境設施檢測報告	復印件電子版PDF	1份	具有資質的機構提供	真實有效，檢驗項目符合相應國標要求。
3	實驗動物質量管理體系文件目錄	復印件電子版PDF	1份	申請人自備	全面、系統，符合相應行業法規、政策標準。
4	實驗動物及產品的管理組織機構及成員名單	復印件電子版PDF	1份	申請人自備	具有明確的工作職責。
5	實驗動物從業人員名單和專業培訓記錄	復印件電子版PDF	1份	申請人自備	真實有效，專業培訓的從業人員的不少于從業人員的50%。
6	實驗動物福利制度、動物實驗倫理審查制度和安全制度，突發事件應急預案。	復印件電子版PDF	1份	申請人自備	制度和預案設計合理、可行。